2023年8月12日

硕世生物:EB病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

作者 admin

中证网讯(王珞)硕世生物8月11日晚间公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。

公告介绍,此次取得医疗器械注册证的产品为EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该试剂盒适用于体外定量检测外周血样本中EB病毒DNA。据公开资料,EB病毒是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的成员,基因组为DNA。

对于本次医疗器械注册证的取得,公司表示,EB病毒核酸检测试剂盒产品丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。